Komponentoversigt og teknisk funktionsbeskrivelse
Komponentoversigt og teknisk funktionsbeskrivelse
Flexbrace® særligt fremstillet dropfodsortose
Produktbetegnelse: Flexbrace®
Produkttype: Særligt fremstillet ankel-fod-ortose, AFO
Kategori: Særligt fremstillet ortopædisk hjælpemiddel
Fremstillingsgrundlag: Individuel klinisk vurdering, funktionsanalyse, afstøbning/måltagning, særskilt fremstilling, afprøvning, justering og efterfølgende funktionskontrol.
Indikation: Dropfod, nedsat aktiv dorsalfleksion, instabilitet omkring ankelleddet, reduceret gangfunktion samt neuromuskulær funktionsnedsættelse efter eksempelvis apopleksi, dissemineret sklerose, peroneusparese, nervelæsion, diskusprolaps eller postoperativ neurologisk påvirkning.
1. Primær ortosekonstruktion
Flexbrace® er en særligt fremstillet ortosekonstruktion, der fremstilles individuelt på baggrund af borgerens anatomiske, biomekaniske og funktionelle forhold.
Den primære konstruktion udgør den bærende og kraftoverførende struktur i ortosen og dimensioneres med henblik på at opnå en kontrolleret, men ikke unødigt immobiliserende, påvirkning af fod, ankel og underben.
Materiale:
Polypropylenbaseret termoplastisk kompositmateriale / PP-komposit, særskilt termoformet og bearbejdet til den enkelte borger.
Funktionelle egenskaber:
- Stabiliserende påvirkning af underben, ankel og fod
- Funktionel løfteassistance af forfoden i svingfasen
- Kontrolleret positionering af foden ved hælisæt og fremføring
- Reduktion af uhensigtsmæssig plantarfleksion
- Bevarelse af størst mulig fysiologisk bevægelsesmulighed i ankelleddet
- Dynamisk understøttelse uden unødvendig passivisering af gangfunktionen
2. Fodplade / plantar kontaktflade
Ortosens fodplade udgør den plantare kontaktflade mellem borgerens fod og fodtøj. Fodpladen fremstilles særligt til den enkelte borger og udformes efter fodform, skoanvendelse, belastningsmønster og funktionelt behov.
Materiale:
Termoplastisk PP-komposit, integreret i den samlede særligt fremstillede ortosekonstruktion.
Funktion:
Fodpladen har til formål at sikre korrekt kraftoverførsel, styre fodens stilling under belastning og medvirke til en mere sikker og hensigtsmæssig gangafvikling.
Egenskaber:
- Særligt fremstillet i længde, bredde og kontur
- Kan anvendes i almindeligt fodtøj efter relevant vurdering
- Medvirker til stabilisering af forfod og mellemfod
- Understøtter kontrolleret overgang fra svingfase til standfase
- Reducerer risiko for snublen som følge af utilstrækkelig fodløftning
3. Underbensmanchet / proximal fikseringsdel
Den proximale del af Flexbrace® udformes som en særligt fremstillet underbensmanchet, der sikrer ortosens forankring og funktionelle kraftoverførsel til underbenet.
Materiale:
Særskilt termoformet PP-komposit.
Funktion:
Underbensmanchetten fungerer som stabiliserende og kraftfordelende komponent. Den sikrer, at ortosen kan overføre den nødvendige mekaniske påvirkning uden at skabe uhensigtsmæssige trykbelastninger.
Egenskaber:
- Fremstillet efter underbenets individuelle form
- Fordeler tryk over et større kontaktareal
- Medvirker til korrekt placering af ortosen under gang
- Sikrer funktionel forbindelse mellem underben og fodplade
- Kan efter behov forsynes med polstring eller kantaflastning
4. Dynamisk funktionszone
Flexbrace® er konstrueret med en funktionsmæssig dynamik, hvor ortosen ikke alene virker som en passiv støtte, men som en aktivt funktionsunderstøttende konstruktion.
Den dynamiske zone i ortosen medvirker til at kontrollere fodens position i svingfasen og samtidig tillade en mere naturlig bevægelse omkring ankelleddet end ved mere rigide ortosekonstruktioner.
Funktionelle formål:
- At reducere dropfodstendens under fremføring af benet
- At forbedre fodens clearance i svingfasen
- At mindske kompensatoriske bevægelser i hofte, knæ og bækken
- At fremme et mere symmetrisk og energibesparende gangmønster
- At forbedre borgerens funktionelle mobilitet i daglige aktiviteter
5. Polstrings- og kontaktmaterialer
Polstring anvendes efter individuel klinisk vurdering og afhænger af borgerens hudforhold, sensibilitet, knoglefremspring, tryktolerance og generelle funktionsniveau.
Materialer:
Hudvenlige bløde kontaktmaterialer, skumkomponenter eller anden egnet polstring.
Funktion:
Polstring har til formål at optimere komfort, reducere punkttryk og minimere risiko for hudirritation.
Egenskaber:
- Placeres efter individuelt behov
- Kan justeres eller udskiftes ved opfølgning
- Anvendes særligt ved reduceret sensibilitet, sart hud eller prominerende knoglestrukturer
- Bidrager til øget brugstid og bedre accept af hjælpemidlet
6. Fikseringssystem
Flexbrace® forsynes med et individuelt udformet fikseringssystem, som sikrer, at ortosen fastholdes korrekt under brug.
Komponenter kan omfatte:
- Tekstilremme
- Velcrolukning
- Spænder
- Nitter
- Skrueforbindelser
- Alternative låsekomponenter
- Magnetisk lukning ved særligt behov
Funktion:
Fikseringssystemet skal sikre korrekt placering, stabilitet og reproducerbar anvendelse, så borgeren kan tage ortosen af og på på en hensigtsmæssig og sikker måde.
Ved nedsat håndfunktion, reduceret finmotorik, hemiparese eller nedsat kraft kan lukkeløsningen udformes særskilt, således at borgeren opnår bedst mulig selvhjulpenhed.
7. Kantbearbejdning, trimlinjer og finish
Alle kontaktflader, kanter og trimlinjer bearbejdes særskilt med henblik på at minimere risikoen for trykgener, friktion og hudirritation.
Bearbejdningen omfatter:
- Afrunding af kanter
- Slibning af trimlinjer
- Udformning af kontaktflader
- Kontrol af trykzoner
- Korrektion efter anatomi og funktion
- Endelig visuel og klinisk funktionskontrol
Kantbearbejdningen er en integreret del af den særlige fremstillingsproces og kan ikke sidestilles med en standardiseret industriel komponent.
8. Klinisk fremstillings- og funktionsproces
Flexbrace® er ikke alene en fysisk ortose, men et særligt fremstillet ortopædisk behandlingsredskab, hvor den kliniske vurdering, fremstilling og funktionsmæssige afprøvning udgør en væsentlig del af den samlede leverance.
Den kliniske proces omfatter som udgangspunkt:
- Anamnese og funktionsvurdering
- Vurdering af gangfunktion
- Vurdering af muskelstyrke
- Vurdering af aktiv og passiv bevægelighed
- Vurdering af balance og stabilitet
- Analyse af kompensatoriske bevægelsesmønstre
- Afstøbning eller individuel måltagning
- Særlig fremstilling af ortosen
- Første afprøvning
- Justering af pasform og funktion
- Gangkontrol med ortosen
- Instruktion i anvendelse
- Vejledning i observation af hud, tryk og komfort
- Eventuel efterkontrol og yderligere justering
9. Samlet komponentmæssig oversigt
Flexbrace® kan overordnet beskrives som bestående af følgende komponentgrupper:
- Særligt fremstillet ortosestamme
- Plantar fodplade
- Proximal underbensmanchet
- Dynamisk funktionszone
- Polstrings- og kontaktmaterialer
- Fikseringsremme
- Lukke- og låsekomponenter
- Nitte-, skrue- eller fastgørelsesdele
- Særskilt bearbejdede trimlinjer
- Klinisk fremstilling, funktionskontrol og efterjustering
10. Funktionel begrundelse
Formålet med Flexbrace® er at kompensere for nedsat dorsalfleksion og forbedre borgerens gangfunktion uden at reducere borgerens resterende funktionsevne mere end nødvendigt.
Ortosen er konstrueret med henblik på:
- Forbedret fodløft i svingfasen
- Øget gangstabilitet
- Reduceret risiko for fald og snublen
- Bedre funktionel fremføring af benet
- Mindre behov for uhensigtsmæssige kompensationsstrategier
- Forbedret mulighed for anvendelse af almindeligt fodtøj
- Lav vægt og høj daglig brugbarhed
- Særlig fremstilling til borgerens konkrete funktionsnedsættelse
11. Service, vedligeholdelse og udskiftelige dele
Følgende dele kan efter behov serviceres, korrigeres eller udskiftes:
- Remme
- Velcrolukninger
- Polstring
- Spænder
- Nitter
- Skruer
- Magnetlukning, hvis anvendt
- Kantbearbejdning
- Mindre funktions- og pasformsjusteringer
Behovet for service vurderes individuelt og afhænger af borgerens aktivitetsniveau, slid, ændringer i ben- eller fodvolumen samt den kliniske funktion over tid.
12. Konklusion
Flexbrace® er en særligt fremstillet, funktionelt dynamisk og biomekanisk konstrueret dropfodsortose, hvor komponenterne ikke kan vurderes isoleret som standarddele, men må forstås som dele af en samlet klinisk og teknisk behandlingsløsning.
Den samlede funktion opstår gennem kombinationen af materialevalg, særskilt formgivning, biomekanisk placering, klinisk fremstilling, justering og efterfølgende funktionskontrol.
Flexbrace® bør derfor vurderes som et særligt fremstillet ortopædisk hjælpemiddel, hvor den behandlingsmæssige værdi ikke alene ligger i de fysiske komponenter, men i den samlede specialiserede proces, der sikrer korrekt funktion, pasform, sikkerhed og anvendelighed for den enkelte borger.



